La réglementation européenne sur les dispositifs médicaux étouffe les PME
La réglementation européenne MDR impose 2 000 pages de documentation pour un simple dispositif médical.
Les petites entreprises peinent à absorber ces coûts administratifs et techniques.
Les experts plaident pour une approche proportionnelle aux risques réels.
Pourquoi ça compteCette réglementation pourrait réduire l'innovation et limiter l'accès à des dispositifs médicaux essentiels, notamment pour les patients en Europe.
1 rédaction rapporte ce fait
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