La biotech OSE Immuno obtient le statut de médicament orphelin américain
OSE Immuno a reçu de la FDA le statut de médicament orphelin pour le pegrizéprume (Veloxis), un traitement en développement.
Cette désignation accélère l'examen réglementaire et offre une protection commerciale exclusive aux États-Unis.
Le statut orphelin concerne les médicaments traitant des maladies rares affectant moins de 200 000 patients américains.
1 rédaction rapporte ce fait
Factae établit le fait ; chaque récit est à un clic, chez sa rédaction.
