21 faits pour « FDA », page 1 sur 2
Les délais liés aux procédures de la FDA alimentent le doute sur le calendrier de commercialisation de ses candidats médicaments.
Donald Trump signe un décret jeudi imposant une surtaxe sur les produits pharmaceutiques pouvant atteindre 100 %, visant à accélérer la réimplantation d'usines aux États-Unis • Union européenne, Japon et Corée …
Des discussions avec la FDA et des objectifs de surperformance alimentent la spéculation. Les investisseurs anticipent une possible autorisation pour son traitement phare.
L'action subit une correction brutale amplifiée par des craintes concernant l'augmentation du risque d'alerte de sécurité de la FDA pour ses traitements.
La biotech française OSE Immunotherapy a reçu le statut orphelin de la FDA pour VEL-101 dans la prévention du rejet de greffe cardiaque.
L'annonce concernant la FDA relative à des traitements tête et cou a déclenché cette correction. La réaction immédiate du marché suggère des déceptions sur les perspectives thérapeutiques.
Les autorités américaines ont autorisé la commercialisation d'une thérapie génique novatrice contre une forme de maladie génétique rare. Cette approbation marque une avancée majeure dans le traitement des malad…
Une décision judiciaire bloque la distribution par courrier de mifépristone, le médicament abortif approuvé par la FDA.
La Food and Drug Administration valide une version innovante d’un injecteur médical portable. Cette autorisation concerne un dispositif miniaturisé pour l’auto-administration de traitements d’urgence. Crossject…
La FDA a approuvé Foundayo, un nouveau comprimé contre l'obésité d'Eli Lilly, dépassant les capacités des injectables Ozempic et Wegovy.
OSE Immuno a reçu de la FDA le statut de médicament orphelin pour le pegrizéprume (Veloxis), un traitement en développement.
Robert Kennedy Jr. a contraint l'agence FDA à reconsidérer l'interdiction de 12 peptides non validés cliniquement, malgré l'absence de nouvelles données scientifiques.
Aux États-Unis, la FDA envisage déjà une réglementation en ce sens.
Le venglustat de Sanofi bénéficie d'une procédure d'examen prioritaire auprès de la FDA américaine, accélérant son traitement.
Régulateurs (FDA, FTC, CNIL) demandent réglementation stricte des publicités santé sur réseaux sociaux.
La Food and Drug Administration identifie un échantillon de laitue iceberg de Taylor Farms positif à un pathogène. L'analyse concerne une épidémie en cours aux États-Unis, sans précision sur les cas liés. Les a…
Marty Makary quitte son poste à la tête de l'Agence américaine du médicament après des critiques répétées. Le responsable avait suscité des polémiques ces derniers mois au sein de l'administration Trump. Son dé…
Cette perspective réaliste aide les entreprises à naviguer le coût réel et les délais de conformité FDA.
L'agence américaine du médicament (FDA) a annoncé une procédure d'examen accéléré pour trois substances psychédéliques, suite à une directive du président Trump.
La FDA annonce qu'un test positif à Cyclospora chez Taylor Farms était erroné. L'alerte sanitaire initiale concernait des produits distribués aux États-Unis.
Boursorama
Le FigaroFR
Le MondeFR
South China Morning Post