21 faits pour « FDA », page 1 sur 2
La Food and Drug Administration valide une version innovante d’un injecteur médical portable. Cette autorisation concerne un dispositif miniaturisé pour l’auto-administration de traitements d’urgence. Crossject…
Des discussions avec la FDA et des objectifs de surperformance alimentent la spéculation. Les investisseurs anticipent une possible autorisation pour son traitement phare.
Les délais liés aux procédures de la FDA alimentent le doute sur le calendrier de commercialisation de ses candidats médicaments.
L'annonce concernant la FDA relative à des traitements tête et cou a déclenché cette correction. La réaction immédiate du marché suggère des déceptions sur les perspectives thérapeutiques.
La biotech française OSE Immunotherapy a reçu le statut orphelin de la FDA pour VEL-101 dans la prévention du rejet de greffe cardiaque.
Les autorités américaines ont autorisé la commercialisation d'une thérapie génique novatrice contre une forme de maladie génétique rare. Cette approbation marque une avancée majeure dans le traitement des malad…
La FDA a approuvé Foundayo, un nouveau comprimé contre l'obésité d'Eli Lilly, dépassant les capacités des injectables Ozempic et Wegovy.
Cette perspective réaliste aide les entreprises à naviguer le coût réel et les délais de conformité FDA.
L'agence américaine du médicament (FDA) a annoncé une procédure d'examen accéléré pour trois substances psychédéliques, suite à une directive du président Trump.
Le groupe pharmaceutique Sanofi reçoit une prolongation de la date d'examen de sa demande de licence auprès de la FDA.
Le venglustat de Sanofi bénéficie d'une procédure d'examen prioritaire auprès de la FDA américaine, accélérant son traitement.
Marty Makary quitte son poste à la tête de l'Agence américaine du médicament après des critiques répétées. Le responsable avait suscité des polémiques ces derniers mois au sein de l'administration Trump. Son dé…
OSE Immuno a reçu de la FDA le statut de médicament orphelin pour le pegrizéprume (Veloxis), un traitement en développement.
Robert Kennedy Jr. a contraint l'agence FDA à reconsidérer l'interdiction de 12 peptides non validés cliniquement, malgré l'absence de nouvelles données scientifiques.
La Food and Drug Administration identifie un échantillon de laitue iceberg de Taylor Farms positif à un pathogène. L'analyse concerne une épidémie en cours aux États-Unis, sans précision sur les cas liés. Les a…
La FDA annonce qu'un test positif à Cyclospora chez Taylor Farms était erroné. L'alerte sanitaire initiale concernait des produits distribués aux États-Unis.
Une décision judiciaire bloque la distribution par courrier de mifépristone, le médicament abortif approuvé par la FDA.
Donald Trump signe un décret jeudi imposant une surtaxe sur les produits pharmaceutiques pouvant atteindre 100 %, visant à accélérer la réimplantation d'usines aux États-Unis • Union européenne, Japon et Corée …
Aux États-Unis, la FDA envisage déjà une réglementation en ce sens.
L'action subit une correction brutale amplifiée par des craintes concernant l'augmentation du risque d'alerte de sécurité de la FDA pour ses traitements.
Boursorama
South China Morning Post
Le MondeFR
Le FigaroFR